藥用二氧化碳作為醫(yī)藥領(lǐng)域的重要物料，廣泛應(yīng)用于臨床治療、制藥工藝等多個場景，其質(zhì)量直接關(guān)系到用藥安全與產(chǎn)品有效性，《中國藥典2025版二部》對其質(zhì)量要求作出了明確且嚴(yán)格的規(guī)定，為行業(yè)生產(chǎn)、檢驗提供了權(quán)威依據(jù)。藥典明確界定，藥用二氧化碳含CO?不得少于99.5%（ml/ml），這一核心純度指標(biāo)是區(qū)分其與工業(yè)級、食品級二氧化碳的關(guān)鍵，也是保障其藥用價值的基礎(chǔ)。

在性狀與鑒別方面，藥典規(guī)定藥用二氧化碳為無色氣體，無臭，水溶液顯弱酸性，常壓20℃時1容可溶于約1容水中。鑒別試驗包含三項核心內(nèi)容：將本品通入氫氧化鋇試液中，會生成白色沉淀，該沉淀遇醋酸可溶解并產(chǎn)生氣泡；本品能使燃燒的木條熄滅，體現(xiàn)其不助燃的特性；同時，其紅外光吸收圖譜需與對照圖譜一致，進(jìn)一步確認(rèn)其化學(xué)身份，避免混淆偽劣產(chǎn)品。

質(zhì)量檢查是藥典控制藥用二氧化碳安全性的核心環(huán)節(jié)，涵蓋多項嚴(yán)格指標(biāo)。酸度檢查采用比色法，確保其酸性不會對藥品或人體產(chǎn)生不良影響；水分、一氧化碳、二氧化硫、磷化氫、硫化氫、氨等有害雜質(zhì)均有明確限量，其中一氧化碳不得過百萬分之五，二氧化硫不得過百萬分之二，磷化氫不得過千萬分之三，均需通過專用檢測管或氣相色譜法篩查。碳?xì)浠衔铮ㄒ约淄橛嫞┎坏眠^0.0020%，采用氣相色譜法測定，確保無有害有機(jī)物殘留。

此外，藥典還明確了含量測定方法與貯藏要求，含量測定采用氫氧化鉀溶液吸收法，精準(zhǔn)計算CO?含量，且檢測前需將供試品鋼瓶在實驗室溫度下放置6小時以上，保證測定結(jié)果準(zhǔn)確。貯藏方面，本品需置于耐壓鋼瓶內(nèi)，存放于陰涼、干燥、通風(fēng)良好的區(qū)域，防止泄漏與變質(zhì)。嚴(yán)格遵循這些質(zhì)量要求，是藥用二氧化碳合規(guī)生產(chǎn)、安全使用的前提，也是醫(yī)藥行業(yè)保障用藥安全的重要舉措。

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